400-8099-707
近日，国家食品药品监督管理总局公布了《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，将...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、关于调整后的审批时限调整后的审批时限按照《药品注册管理办法》规定的行政审批时限执行。二...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、本《程序》制定的背景为贯彻落实党中央、国务院的决策部署，加快政府职能转变，充分激发市场...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
加强食品药品安全监管，关系全国13亿多人舌尖上的安全，关系广大人民群众身体健康和生命安全。国...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
近日，国家食品药品监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册管理办法修正案》，将《体外诊断试剂注...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
为强化医疗器械召回的监督管理，切实推动企业召回主体责任的落实，根据《医疗器械监督管理条例》...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、概述1 ISO13485标准的简要回顾ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
二、主要变化新版标准与2003版ISO13485标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下：1...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
为保障婴幼儿辅助食品质量安全，规范婴幼儿辅助食品生产加工活动，根据《中华人民共和国食品安全...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、药品研发机构、科研人员作为持有人可以自行销售所持有品种药品研发机构、科研人员作为持有人...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
为贯彻落实《中国制造2025》和《十三五国家战略性新兴产业发展 规划 》，全面推进绿色制造，提升环...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
