400-8099-707
一、《决定》调整有关事项的适用范围《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
近日，国家食品药品监管总局会同财政部发布新修订的《食品药品违法行为举报奖励办法》（以下简称...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号，以下简称《公告》...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、《规范》修订的背景2003年，国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床 研究 质量管理规范》...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
食品药品监管总局高度重视医疗器械产业创新发展，为更好地实施《创新医疗器械特别审批程序（试行...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、化学药品新注册分类申报资料要求的《原料药药学信息汇总表》《制剂药学信息汇总表》《非临床...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号）及其相关配套文件...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、修订背景《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》（以下简称《项目与要求...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
《医疗器械召回管理办法》第四条第二项所述的不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求的产...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
食品药品监管总局2016年8月9日发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（20...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
一、《办法》修订背景2002年，原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法（试行）》（...[阅读全文]
[政策解读] 2019年06月25日
