近日,为做好2019年国家医保药品目录调整工作,医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》。医保目录动态调整备受业界关注。业内人士表示,医保目录的调整以提升医保基金使用效率为核心,在基金可负担的基础上,突出临床价值。因此,具备研发能力强、药品临床效果好的公司将受益,而临床疗效不明确的辅助用药可能面临危机。
为了推动医药产业更好的发展,药企还需不断提高研发能力,突出临床价值。据了解,医药产业具有高风险、高研发投入、高风险的特点。在医药格局生变的背景下,当前医药企业发展的核心竞争力在于研发创新,企业需结合自身特点,持续加大研发投入。
如今随着国内仿制药企业被倒逼转型,以及国内医药创新环境、相关措施越来越完善,越来越多的资本加入到新药研发和仿制药生产的行列。药企有必要投入研发创新,突显创新力,保持核心竞争力。
据了解,现在越来越多的企业持续加码研发能力,如某企业2018年研发费用达6.79亿美元,同期增长152%。据介绍,该企业着重于在研发上的投入,公司整个在研药物管线和产品组合专注于抗肿瘤领域创新药物的开发。其研发投入的成效直接体现在临床开发项目的进展上,目前该企业有超过50项正在进行或计划进行的临床 研究 ,其中21项为关键性或有望实现注册的临床试验。
另据某企业介绍,自主研发是其核心竞争力,如2017年,该企业新药研发费用3.8亿元,占公司营业收入的37%;2018年公司研发投入继续保持大幅增长态势。公司研发投入不仅在国内创新药企业中位居前列,占营收的比重甚至超过不少国外药企。
如今越来越多的药企开始注重医药研发能力的提升,不仅如此,很多地方也不断加码医药研发能力。如为了提高药品供应保障能力,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求,浙江省决定鼓励仿制药研发生产,加强仿制药技术攻关,通过质量和疗效一致性评价的及时纳入采购目录。
自今年3月1日起施行的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》明确提出,浙江省以市场需求为导向,鼓励仿制研发临床急需、疗效确切、供应短缺的药品,以及防治重大传染病和治疗罕见病所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品等。且其在实施意见中指出,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,对符合条件的企业给予一次性奖补,相关企业实施技术改造的可申请产业基金等资金支持。
医药产业关乎国计民生,提高医药研发能力,是人们身体健康的重要保障。笔者获悉,近日,打造医药研发及产业化基地的昊海生物在松江正式动工,这也将为当地医药的研发贡献新的力量。
据了解,昊海生物科技国际医药研发及产业化项目是松江区18个集中开工产业项目之一,初步计划首期固定资产投资20亿元,占地208亩,以攻克“卡脖子”技术,促核心产品落地。项目计划在首期投资的基础上,后续对研发、技术及人才引进、产业孵化等进行持续投入。项目建成后,昊海生物将进行大规模的产品线升级工作,加强医用透明质酸钠、医用几丁糖、重组人表皮生长因子为主的各类创新医药产品的研发、升级和生产,为推动上海生物医药实体经济转型升级、生物医药产业创新发展贡献力量。
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