1月14日,海正药业发布公告,公司海泽麦布及海泽麦布片新药上市申请获得受理。目前,公司在该项目上已投入约2.38亿元。
2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布(HS-25)的II/III期临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。2018年9月,海泽麦布(HS-25)单药完成III期临床试验,根据临床 研究 总结报告,两项临床III期试验均达到预设标准,海泽麦布治疗原发性高胆固醇血症疗效确切,可降低LDL-C、TCH、non-HDL-C、Apo B水平,2周起效,起效快且效果平稳,长期使用本品不良反应发生率低、安全性高、耐受性好。对合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症,经常规他汀药物治疗仍未达到目标值的高胆固醇血症患者,加用海泽麦布降脂疗效优于他汀剂量增倍,且不良事件、不良反应发生频率更低。
目前,国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETIA”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗,2006年在我国批准上市。2017年ZETIA全球销售额约为34.9亿美元,中国销售额约为1000万美元。截至目前,海正药业在海泽麦布研发项目上已投入约2.38亿元。
海正药业表示,海泽麦布与阿托伐他汀复方开发的“多中心、随机、双盲双模拟、对照观察两种剂量海泽麦布( HS-25 )联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的有效性和安全性临床 研究 ”仍在进行中,将进一步评估海泽麦布联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效及安全性。
网站地图
- 单位信息
- 单位地址:北京市西城区国宏大厦23层
邮政编码:100038
开户银行:北京建行万丰支行
银行账号:1100 1042 4000 5300 0736
联 系 人:李春风 梁娜
联系电话:010-65067990 65067996
图文传真:010-65066990
单位信箱:vip@cmrn.com.cn
全国统一咨询电话:4008790365
- 产品分类
- 煤炭
- 石油
- 天然气
- 铁矿
- 金属矿
- 非金属矿
- 农副食品
- 食品
- 方便食品
- 调味品
- 饮料
- 酒类
- 烟草
- 纺织
- 服装
- 鞋帽
- 皮革羽绒
- 木材
- 家具
- 造纸
- 纸制品
- 印刷
- 文体用品
- 玩具
- 石油加工
- 炼焦
- 化学原料
- 化肥
- 农药
- 涂料
- 合成材料
- 化学试剂
- 日化
- 化学药品
- 中药
- 兽药
- 生物制药
- 卫生材料
- 化纤
- 橡胶
- 轮胎
- 塑料
- 非金属
- 水泥
- 玻璃
- 陶瓷
- 耐火材料
- 钢铁
- 有色金属
- 金属制品
- 集装箱
- 不锈钢
- 通用设备
- 锅炉
- 机床
- 轴承
- 齿轮
- 衡器
- 钢铁铸件
- 专用设备
- 采矿设备
- 石油钻采
- 工程机械
- 冶金设备
- 炼油设备
- 橡胶设备
- 塑料设备
- 模具
- 印刷设备
- 制药设备
- 纺织机械
- 医疗器械
- 环保设备
- 交通运输
- 铁路
- 汽车
- 摩托车
- 船舶
- 电气
- 电机
- 输配电
- 电线电缆
- 电池
- 照明器材
- 通信设备
- IT
- 电子元件
- 仪器仪表
- 光学仪器
- 眼镜
- 工艺品
- 回收
- 电力
- 燃气供应
- 水务
- 汽车零部件
- 家电
- 相关文章
-
- 我国加快对半导体设备的自主研发
- 我国自主研发汽车尾气治理技术可减少排放
- 我国自主研发的汽车尾气综合治理系统问世
- 我国半导体设备自主研发加速
关于我们
-
联系我们
-
网站地图
-
企业客户
中经市场研究网 © 版权所有 北京中经纵横信息咨询中心
相关搜索:可行性报告大纲,可研报告盖章,可行性报告,可研报告,编写可研报告,可行性报告内容批复,可行性分析怎么写,可行性报告编写,立项可行性报告
地址:北京市西城区木樨地北里国宏大厦23层
电话:010-65067990 65067996 传真:010-65066990 信箱:
cn@cmrn.com.cn
京ICP备07500824号
<script type="text/javascript">var _bdhmProtocol = (("https:" == document.location.protocol) ? " https://" : " http://");document.write(unescape("%3Cscript src='" + _bdhmProtocol + "hm.baidu.com/h.js%3Fe88d53b3e2ff5ae56c49bd329126f0bf' type='text/javascript'%3E%3C/script%3E"));</script>
