经历数千年的传承和积累，中药已深深扎根在中国的土地上，并得到广泛认可。然而，“中”字头药品接轨国际的道路始终坎坷。自1998年我国制定《中药现代化科技产业行动计划》以来，数十种中药产品向FDA(美国食品药品管理局)提出了临床试验申请，但进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段者寥寥。如今，中医药再次迎来走出去的绝佳契机，萌芽、生长于外贸强市宁波的宁波立华制药有限公司(以下简称立华制药)乘风而上，开启白芍总苷胶囊(帕夫林)的国际化征程。
10月13日下午，国家食品药品监督管理局原副局长任德权带领数十位医药领域的专业人士来到立华制药。在他们的推动下，立华制药将联手天津雅昂医药国际化发展促进有限公司推动旗下招牌产品白芍总苷胶囊走出去，开创我市中药国际化的先河。
据悉，白芍总苷胶囊(帕夫林)是目前国内治疗风湿免疫疾病中唯一中药来源的药品，其药性温和、副作用较小，且联合用药时协同作用强，已成为基础用药。2003年，立华制药瞄准该药品背后的广阔市场，斥资200万元购买白芍总苷的配方产权，并先后融资超过1.5亿元用于技术研发，填补了我国风湿免疫领域医学用药自主研发的空白，推动白芍总苷成为全国第一个上市的抗炎免疫调节植物药，为该药品进入国际市场、得到国际机构认可夯实基础。
作为药品制造 行业 细分领域的佼佼者，立华制药的技术优势来源于旗下的省级风湿免疫药物工程技术 研究 开发中心和立华工程中心，1900平方米的中试 研究 平台及1000平方米的实验区内摆放着全球最先进的科研仪器检测设备和中试装置。实验室内先后诞生了《白芍总苷胶囊的制备方法》等9项发明专利，获得宁波市科技进步一等奖、浙江省科学技术二等奖、浙江省知名商标等荣誉称号。经过10余年的探索和实践，立华制药从传统中药制药厂“蝶变”为拥有完整产业链的高新技术制药企业。白芍总苷胶囊的年销售额从最初的数百万元飞跃至近4亿元，成为风湿免疫治疗领域的大品种药物。
国内市场“功成名就”之后，立华制药肩负起国际市场开疆拓土的重任。立华制药总经理洪舟表示，白芍总苷胶囊(帕夫林)的临床申报工作已超过20年，药品的安全性和有效性早已符合国际标准，需要在适应症选择、作用机理评估等领域提供更多“证据”得到FDA的认可。以10月13日的白芍总苷胶囊(帕夫林)国际化启动仪式为契机，立华制药将立足于自身技术优势和宁波的开放型经济土壤，借助国际化引擎助推中医药走向世界，在全球医药的“大家庭”中增添新的中药大品种，也为宁波中药药品制造企业的现代化、国际化提供范例。
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